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车间净化
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名称:生物制药车间净化
详细信息:
生物制药关键技术主要在于控制尘埃和微生物,作为污染物质,微生物是净化室环境控制的重中之重。其车间主要有片剂车间、胶囊车间、制剂车间、口服液车间等,对于产生粉尘的房间应设置有效的捕尘装置,防止粉尘的交叉污染;对仓储等辅助生产室,其通风设施和温湿度应与药品生产及包装要求相适应。车间的净化等级有十万级、万级、千级、百级,生产线不同,其温湿度要求也不同,通常情况下,冬季室内环境的温湿度设定值为容许的下限值,夏季为容许的上限值,春秋季则在允许的范围内浮动。 一般情况下,车间温度维持在16~28℃,相对湿度在45%~65%。
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